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計(jì)量校準(zhǔn)中,自校、內(nèi)檢、內(nèi)校區(qū)別是什么?
2022-11-22 11:49
計(jì)量校準(zhǔn)中關(guān)于定義性的東西很多,其中自校、內(nèi)檢、內(nèi)??此朴兄容^相近的含義,但實(shí)際使用的方式卻截然不同,對(duì)于機(jī)構(gòu)和企業(yè)也有著差距比較大的意義,那么我們應(yīng)該如何來(lái)理解這三者的定義呢?計(jì)量校準(zhǔn)中,自校、內(nèi)檢、內(nèi)校區(qū)別是什么?
關(guān)于CNAS-CL31內(nèi)部校準(zhǔn)要求
對(duì)于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō),計(jì)量校準(zhǔn)可追溯性是對(duì)檢測(cè)設(shè)備和測(cè)量結(jié)果的基本要求。檢測(cè)設(shè)備的可追溯性目前是一個(gè)很大的問(wèn)題,大多數(shù)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室采用的做法是對(duì)這些檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn)。
CNAS-CL31:2011《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》是CNAS首次對(duì)計(jì)量校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部校準(zhǔn)工作進(jìn)行規(guī)范,以確保檢測(cè)結(jié)果的測(cè)量可追溯性。
“內(nèi)部校準(zhǔn)”和“自校準(zhǔn)”是不同的術(shù)語(yǔ)。
內(nèi)部校準(zhǔn):在實(shí)驗(yàn)室或組織內(nèi)部實(shí)施,使用自身的設(shè)施和測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),校準(zhǔn)結(jié)果僅用于內(nèi)部需要,為實(shí)現(xiàn)與經(jīng)認(rèn)可的檢測(cè)活動(dòng)相關(guān)的測(cè)量設(shè)備的價(jià)值的可追溯性而實(shí)施。
“自校準(zhǔn)”一般是指使用測(cè)量設(shè)備自帶的校準(zhǔn)程序或功能(如智能儀器的自校準(zhǔn)程序)或設(shè)備制造商提供的無(wú)可追溯性證書(shū)的標(biāo)準(zhǔn)樣品的校準(zhǔn)活動(dòng)。通常,它是無(wú)效的。量值溯源活動(dòng),特殊領(lǐng)域另有規(guī)定的除外。
自檢:似乎沒(méi)有定義。是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部計(jì)量校準(zhǔn)的通俗叫法,即實(shí)驗(yàn)室本身或校準(zhǔn)。當(dāng)然,有些設(shè)備在開(kāi)機(jī)之后也會(huì)有自我診斷功能。如,一臺(tái)計(jì)算機(jī)只有在完成自檢程序之后才能正常開(kāi)機(jī),這也叫“自檢”。但是你說(shuō)的自測(cè)應(yīng)該是在校準(zhǔn)的意義之上。
內(nèi)部:必須建立標(biāo)準(zhǔn),必須通過(guò)質(zhì)監(jiān)部門(mén)計(jì)量部門(mén)的標(biāo)準(zhǔn)建立考核和認(rèn)證。
內(nèi)部校準(zhǔn):公司需要建立自己的校準(zhǔn)程序。但是,用于校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)必須經(jīng)過(guò)認(rèn)證或合格(根據(jù)價(jià)值轉(zhuǎn)移規(guī)定)。
在實(shí)際操作之中,大家注意:
也就是說(shuō),計(jì)量校準(zhǔn)驗(yàn)室只進(jìn)行檢測(cè),資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)只需要申請(qǐng)檢測(cè)項(xiàng)目,CNAS評(píng)審組之中只安排檢測(cè)評(píng)審員。除檢測(cè)之外,內(nèi)部計(jì)量校準(zhǔn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室還對(duì)自身儀器設(shè)備的內(nèi)容進(jìn)行校準(zhǔn)。因此,在申請(qǐng)認(rèn)可時(shí),既要申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,又要申請(qǐng)內(nèi)部校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室。CNAS評(píng)審組將安排相應(yīng)的校準(zhǔn)評(píng)審成員。
施內(nèi)部校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室未同時(shí)申請(qǐng)內(nèi)部校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的,其參與內(nèi)部校準(zhǔn)的檢測(cè)項(xiàng)目將不被CNAS認(rèn)可。
CNAS規(guī)定:在實(shí)驗(yàn)室實(shí)施內(nèi)部計(jì)量校準(zhǔn)以前,必須滿足哪些要求?
1. 實(shí)驗(yàn)室實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)的計(jì)量校準(zhǔn)環(huán)境和設(shè)施應(yīng)符合校準(zhǔn)方法的要求。
2. 用于內(nèi)部校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品)應(yīng)當(dāng)符合下列要求:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照校準(zhǔn)方法的要求配備標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備和輔助設(shè)備。標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備的精度等級(jí)(或允許誤差)一般應(yīng)是被校準(zhǔn)設(shè)備的3-5倍。個(gè)人要求達(dá)到10倍。標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或。一般情況之下,標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備不允許內(nèi)部校準(zhǔn)。
3. 如果實(shí)驗(yàn)室對(duì)所用計(jì)量校準(zhǔn)設(shè)備實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn),其體系文件應(yīng)涵蓋CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》和CNAS-CL25《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在校準(zhǔn)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》的要求。
4. 從事內(nèi)部計(jì)量校準(zhǔn)的人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)必要的培訓(xùn),經(jīng)考核合格,持證上崗或者經(jīng)相關(guān)計(jì)量良心知識(shí)和校準(zhǔn)技能授權(quán)。
5. 計(jì)量校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的主要校準(zhǔn)設(shè)備和對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果有重大影響的設(shè)備,一般不允許進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn)。
6. 對(duì)于內(nèi)部校準(zhǔn)方法,應(yīng)首先使用標(biāo)準(zhǔn)方法(國(guó)際、國(guó)家、行業(yè)和區(qū)域組織等公布的方法)。當(dāng)沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí),可以采用非標(biāo)準(zhǔn)方法,如自編方法和衛(wèi)生間烈酒設(shè)備制造商的方法。當(dāng)使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí),應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證和驗(yàn)證。非標(biāo)準(zhǔn)方法的技術(shù)要素應(yīng)符合《計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編制規(guī)則》(JJF1071-2000)的規(guī)定。當(dāng)使用內(nèi)部非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將其轉(zhuǎn)換為實(shí)驗(yàn)室文件。
7. 內(nèi)校準(zhǔn)的校準(zhǔn)證書(shū)可以簡(jiǎn)化,也可以不簽發(fā),但校準(zhǔn)記錄的信息應(yīng)符合校準(zhǔn)方法和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求,如測(cè)量不確定度、環(huán)境條件和標(biāo)準(zhǔn)儀器的溯源性等,并滿足對(duì)被校設(shè)備進(jìn)行測(cè)量確認(rèn)的需要。
8. 實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制程序和質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)涵蓋內(nèi)部校準(zhǔn)活動(dòng)。
9. 有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,用于數(shù)據(jù)預(yù)管理的計(jì)量設(shè)備應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行,其周期和項(xiàng)目應(yīng)符合規(guī)定。
如何判斷是否需要內(nèi)部校準(zhǔn)?
計(jì)量校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)首先確定是否需要開(kāi)展內(nèi)部校準(zhǔn)活動(dòng),哪些計(jì)量校準(zhǔn)設(shè)備是開(kāi)展內(nèi)部校準(zhǔn)活動(dòng)所必需的。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)經(jīng)濟(jì)合理性原則,從下列兩個(gè)方面考慮是否有必要。
1. 計(jì)量校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室之中具有相同參數(shù)的檢測(cè)設(shè)備的數(shù)量。例如,如果某個(gè)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室有許多通用測(cè)量工具,而所有檢測(cè)的成本都很高,周期也很長(zhǎng),實(shí)驗(yàn)室可以購(gòu)買(mǎi)標(biāo)準(zhǔn)量塊,對(duì)通用測(cè)量工具進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn)。
2. 計(jì)量校準(zhǔn)設(shè)備應(yīng)用領(lǐng)域的寬與窄。對(duì)于應(yīng)用領(lǐng)域相對(duì)狹窄的檢測(cè)設(shè)備,往往沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)方法和認(rèn)可的校準(zhǔn)服務(wù)提供商。如果該實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)設(shè)備較多,應(yīng)用領(lǐng)域相對(duì)狹窄,則實(shí)驗(yàn)室需要根據(jù)儀器的用途、參數(shù)規(guī)格、量程等,選擇合適的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量?jī)x器和合適的方法進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn)。
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